Numărul studiilor clinice efectuate în România s-a triplat în ultimii ani, însă rămâne de câteva ori mai mic față de alte țări europene, precum Franța, Marea Britanie sau Belgia. În prezent, în România se desfășoară 3.591 de studii clinice, comparativ cu 41.582 în Franța, 28.220 în Marea Britanie și 14.883 în Belgia.
La nivel mondial, există 581.764 de studii înregistrate, din care 290.188 se desfășoară în Europa, ceea ce evidențiază diferențele semnificative între țări. Studiile clinice sunt esențiale pentru testarea eficacității și siguranței medicamentelor, fiind uneori singura șansă pentru pacienții epuizați de alte tratamente.
Citește și: Sarea grunjoasă absoarbe umiditatea din baie și cămară pentru a preveni mucegaiul
Președintele Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, Răzvan Prisada, a declarat că, la finalul anului 2024 și în prima jumătate a anului 2025, România a înregistrat cea mai mare creștere procentuală a numărului de studii clinice din Uniunea Europeană, triplând numărul față de perioada pre-pandemică.
De ce crește numărul studiilor clinice în România?
Potrivit oficialilor, sectorul studiilor clinice este cel mai reglementat domeniu din industria farmaceutică, iar legislația românească este aliniată cu standardele europene și americane. Răzvan Prisada a subliniat că "siguranța este cea mai importantă" și că "dacă studiul nu este sigur, ne oprim".
- Numărul studiilor clinice a crescut cu de aproape trei ori față de nivelul anterior pandemiei
- România a înregistrat cea mai mare creștere procentuală în UE în 2024 și 2025
- Legislația este aliniată cu standardele europene și americane
- Sectorul este cel mai reglementat domeniu farmaceutic
- Siguranța pacientului este prioritară în toate studiile
Impactul studiilor clinice asupra pacienților și sistemului medical
Participarea la studii clinice aduce beneficii multiple pacienților, precum accesul la tratamente noi, monitorizare atentă și consultații suplimentare. Prof. dr. Anca Streinu-Cercel a explicat că "consimțământul informat nu este doar o formalitate, ci un proces de câteva săptămâni de consultări".
Pacienta Doina Persecan, diagnosticată cu alopecie areată severă, a participat la un studiu și a spus: "Nu lăsați fricile să decidă pentru voi". Medicul Ioana Vescan a adăugat că, după tratament, Doina a simțit din nou vântul prin păr și a fost fericită.
Alte exemple, precum Diana Budacă, diagnosticată cu Sindromul Sjögren, au arătat că participarea la studii clinice poate îmbunătăți calitatea vieții și poate oferi speranță pentru pacienți.
Medicii Ileana Stoicescu și Mădălina Vasile au evidențiat trei categorii de beneficii: personale și medicale, financiare și logistice, precum și sociale, contribuind la progresul medicinei și sprijinind viitorii pacienți.
Astfel, participarea la studii clinice nu înseamnă doar cercetare, ci și o oportunitate de a beneficia de cele mai bune tratamente și de a contribui la evoluția medicinei în România.